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如何理解ED50与比活性(单位/毫克)之间的关系?

比活性(Specific Activity),通常以 单位/毫克蛋白(Units/mg) 表示,是衡量重组细胞因子生物学效价的重要指标,反映了每毫克蛋白所能产生的生物活性强度。而 ED50(半最大效应浓度)则是实验中评估该活性的关键参数之一。

ED50 是指在体外功能实验中,能够引发目标细胞产生 50% 最大响应的细胞因子浓度,单位通常为 ng/mL 或 pg/mL。这一参数主要适用于具有典型 S 型剂量-效应曲线的细胞因子,如 IL-2、IFN-γ 等。

两者之间可通过数学换算建立联系。理论上,ED50 越低,表明细胞因子在更低浓度下即可发挥显著活性,其比活性越高,产品质量也更优。

换算公式如下:

将 ED50 值(建议取实测范围的中位数,并统一为 ng/mL 单位)代入以下公式:

比活性(Units/mg) = 1 × 10⁶ / ED50(ng/mL)

例如,若某人 IL-4 的 ED50 为 0.5 ng/mL,则其比活性约为:

1,000,000 / 0.5 = 2 × 10⁶ Units/mg