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什么是无动物源细胞因子?

无动物源(Animal-Free, AF)细胞因子,是指研发与生产全流程(含原材料、试剂、培养基及辅料)中不使用任何动物来源成分,通过标准化工艺杜绝动物源性污染物风险,获得的高纯度、高安全性重组蛋白生物制品,适用于对纯度、安全性及实验可重复性有严苛要求的前沿生命科学研究与生物制药研发。

一、无动物源生产的必要性

传统重组蛋白表达常依赖胎牛血清(FBS)等动物源成分,既可能携带外源病毒、支原体等污染物,存在生物安全隐患并干扰实验结果;又因成分复杂、批次差异大,导致实验数据不可控、难以重复。

二、无动物源细胞因子的制备路径

1.非动物源表达系统的选用
选用大肠杆菌、酵母、昆虫细胞或人源细胞系等非动物源系统表达,摒弃动物源细胞系及提取物,从源头切断动物成分引入。

2.化学成分明确的无血清培养基体系
采用化学成分明确培养基,各组分精准定义,杜绝FBS、动物源白蛋白等添加物,保障培养过程可控。

3.非动物源性纯化工艺设计
纯化全程规避动物源试剂,通过离子交换、凝胶过滤等层析技术组合及病毒灭活/去除步骤,经严格质控,确保产品无动物源性污染物,兼具纯度与安全性。

三、无动物源细胞因子的应用优势

1.显著提升实验可靠性与准确性
排除动物源血清中未知成分干扰,可精准调控细胞微环境,适用于干细胞分化、类器官培养等精密研究,保障实验结果的可追溯性与科学性。

2.强化批次间一致性与标准化水平
全流程标准化工艺降低批间关键指标差异,满足药物筛选、基因编辑细胞培养等对重复性要求严苛的场景,为临床转化奠定基础。